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Rigel Medical 接近真實患者體驗的醫療質控設備：
因為精準的患者監護儀需要精準的患者模擬
患者監護設備需要定期進行性能檢查，以確保其準確性并符合制造商 的規格要求。Rigel UNl-SiM能夠驗證任何類型病人監護系統上所有生 命體征的性能，確保它們為患者的正確治療、診斷和監測提供準確數 據。
? 體型小巧、結構緊湊
? 內置存儲與數據輸入功能
? 支持手動和自動測試，自定義測 試序列有助于縮短測試時間
? 快速準確的6合1生命體征模擬，可同時測試無創血壓（NIBP）、血氧飽和度（SpO2）、心電圖（ECG）、體溫、有創血壓（IBP）和呼吸
幾十年來，許多行業都開展了大量工作，以降低普通民眾受傷和職業死亡的風險。此外，為了幫助普通民眾的治療過程，衛生部門也在不斷發展，提供越來越多的治療、監測和診斷工具。
通過引入行業慣例（如消毒）、指南（如好的實踐）、標準（如設計標準、質量流程）和法規（如強制性標準），降低了醫療或檢查期間因受傷或死亡而產生的風險。
為確保患者、操作人員和公眾的安全，所有醫療電子設備都必須符合國際發布的IEC 60601標準（或適用的地方等效標準）的設計標準。IEC 60601標準（當時稱為IEC 601）于20世紀70年代首次發布，描述了醫療電子設備在以下領域的設計標準：
☆ 電氣安全
☆ 功能精度
☆ 機械安全
☆ 輻射安全
☆ 操作人員的安全與失誤（標簽、明確的說明）
☆ 軟件的安全性
☆ 風險評估與預防行動
IEC 60601-1-X（X 表示 1 至 12 之間的特定標 準編號）是主要標準，并且有 11 項（子）標 準直接與醫療設備的安全性相關。
IEC 60601-2-X（X 表示 1 至 76 之間的特定標 準編號）。該標準的這部分是針對各種類型的醫療設備，并為四個基本標準提供了補充信息。附錄 A 和附錄 B 對 IEC 60601-1-X 和IEC 60601-2-X 標準進行了概述。
以及這些生命體征的性能測試。所描述的主要生命體征有：
☆ 血壓（有創或無創測量法）
☆ 溫度
☆ 心電圖（ECG）
☆ 呼吸
☆ 血氧飽和度（SpO2）
為確保對患者進行正確的治療、診斷或監測，至關重要的是生命體征監測儀能夠在所有可用的生命體征方面提供準確的數據。這種準確性會根據風險評估、制造商的建議以及監測儀生命周期的階段定期進行驗證。
性能測試（也稱為質量測試或功能測試）通常在 眾多應用程序中使用校準模擬器來執行，并且都是驗收測試、預防性維護周期或修復的一部分。
生命體征監測儀的一個典型測試周期可能包括：
☆ 目視檢查
☆ 自我測試(在適用的情況下)
☆ 電氣安全測試(例如接地連接、漏電流)
☆ 被測設備的完整性(例如泄漏測試、超壓測試)
☆ 參數精度(即溫度、壓力、血氧飽和度、時間等)
☆ 檢查警報(例如音高、頻率、音量)
☆ 生理模擬(動態患者模擬)
醫療設備的正確功能和運行與它所執行的功能同樣重要。錯誤的讀數或遺漏的條件可能會給患者帶來相當大的后果，因此，進行維護的人員必須具備技術能力，經過適當的培訓，并了解正在驗證的各種參數。
醫療設備制造商有責任提供驗證程序，以確保設備達到好的性能。執行維護的人員或組織必須了解醫療設備所需的程序和操作。如有疑問，應聯系制造商。
視覺檢查的過程并未由任何標準明確界定然而， 在醫療設備的使用壽命期間，視覺檢查是總體安全和性能檢查的關鍵組成部分。
目視檢查是一個相對簡單的程序，用于確保正在 使用的醫療設備仍然符合制造商發布的規格，并且沒有遭受任何外部損壞和/或污染。
這些可以包括以下檢查:
☆ 外殼：查看是否有損壞、裂縫等情況。
☆ 污染：檢查可活動部件、連接器針腳等堵塞情況。
☆ 線纜：查找電源線、應用部分等線纜損傷、錯誤連接等。
☆ 保險絲額定值：更換后檢查正確數值
☆ 標記和標簽：檢查安全標記的完整性
☆ 機械部件的完整性：檢查是否有任何障礙物
